Kardiostimulaatorid

Sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla

1) Püsikardiostimulaatorid: SSIR 730 tk (nendest ca 148 tippmudelit, millest 80 on MRI mudelit ja 460 baasmudelit ning 122 RF funktsiooniga tippmudelit) ja DDDR 2 310 tk (nendest ca 1 285 tippmudelit, millest 230 on MRI mudelit ja 610 baasmudelit ning 415 RF funktsiooniga tippmudelit) ja biventrikulaarne (CRT-P) 180 tk koos 105 % vajaminevate elektroodidega.
2) implanteeritavad kardioverter/defibrillaatorid: VVI-ICD 70 tk, DDD-ICD 230 tk ja CRT-D 100 tk koos 105 % vajaminevate elektroodidega; Implanteeritavate kardioverter-defibrillaatorite hind sisaldab ka seadmete telemeetrilise kontrolli (remote monitoring) läbi viimisega seotud kulusid (transmitter, andmeedastuskulud).

Tähtaeg

Pakkumiste esitamise tähtaeg oli 2014-11-04. Hange avaldati aadressil 2014-09-24.

Tarnijad

Lepingu sõlmimise otsustes või muudes hankedokumentides on mainitud järgmisi tarnijaid:

Kes? Mida? Kus?
Hanke ajalugu
Kuupäev Dokument
2014-09-24 Hanketeade
2015-01-02 Hankelepingu sõlmimise teade
2015-04-13 Hankelepingu sõlmimise teade
Hanketeade (2014-09-24)
Objekt
Hanke ulatus
Pealkiri: Südamestimulaatorid
Kogus või ulatus:
“1) Püsikardiostimulaatorid: SSIR 730 tk (nendest ca 148 tippmudelit, millest 80 on MRI mudelit ja 460 baasmudelit ning 122 RF funktsiooniga tippmudelit) ja...”    Näita rohkem
Teadaande metaandmed
Originaalkeel: eesti 🗣️
Dokumendi tüüp: Hanketeade
Lepingu laad: Tarned
Määrus: Euroopa Liit GPA riikide osalusega
Ühtne riigihangete klassifikaator (CPV)
Kood: Südamestimulaatorid 📦

Menetlus
Menetluse liik: Avatud menetlus
Pakkumuse tüüp: Pakkumus kõigi osade kohta
Preemiakriteeriumid
Majanduslikult soodsaim pakkumine

Tellija
Identiteet
Riik: Eesti 🇪🇪
Hankija liik: Avalik-õiguslik isik
Hankija nimi: Sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla
Postiaadress: J. Sütiste tee 19
Postiindeks: 13419
Postilinn: Tallinn
Kontakt
E-post: sven.nirk@regionaalhaigla.ee 📧
Telefon: +372 6172016 📞

Viide
Kuupäevad
Saatmise kuupäev: 2014-09-24 📅
Pakkumuste esitamise tähtaeg: 2014-11-04 📅
Avaldamise kuupäev: 2014-09-26 📅
Identifikaatorid
Teadaande number: 2014/S 185-325834
ELT-S number: 185
Täiendav teave

“Hankedokumentide väljastamine toimub elektrooniliselt Riigihangete registrist HD- allalaadimise teel. Täiendava informatsiooni saamiseks hanke kohta...”    Näita rohkem

Objekt
Hanke ulatus
Lühikirjeldus:
“1) Püsikardiostimulaatorid: SSIR 730 tk (nendest ca 148 tippmudelit, millest 80 on MRI mudelit ja 460 baasmudelit ning 122 RF funktsiooniga tippmudelit) ja...”    Näita rohkem

“2) implanteeritavad kardioverter/defibrillaatorid: VVI-ICD 70 tk, DDD-ICD 230 tk ja CRT-D 100 tk koos 105 % vajaminevate elektroodidega; Implanteeritavate...”    Näita rohkem
Kogus või ulatus:
“1) Püsikardiostimulaatorid: SSIR 730 tk (nendest ca 148 tippmudelit, millest 80 on MRI mudelit ja 460 baasmudelit ning 122 RF funktsiooniga tippmudelit) ja...”    Näita rohkem

“2) implanteeritavad kardioverter/defibrillaatorid: VVI-ICD 70 tk, DDD-ICD 230 tk ja CRT-D 100 tk koos 105 % vajaminevate elektroodidega; Implanteeritavate...”    Näita rohkem
Kestus: 36 kuud
Esitamiskoht
Peamine tegevuskoht või esinemispaik:
“Regionaalhaigla, Tartu Ülikooli Kliinikum, Pärnu Haigla, Ida-Viru Keskhaigla.”

Õiguslik, majanduslik, finants- ja tehniline teave
Osalemise tingimused
Sobivus tegutseda kutsealal:
“1. Vastavalt riigihangete seaduse § 38 kõrvaldab hankija hankemenetlusest pakkuja:”

“1) keda on või kelle seaduslikku esindajat on kriminaal- või väärteomenetluses karistatud kuritegeliku ühenduse organiseerimise või sinna kuulumise eest või...”    Näita rohkem
Näita rohkem (12)
“2) kes on pankrotis või likvideerimisel, kelle äritegevus on peatatud või kes on muus sellesarnases seisukorras tema asukohamaa seaduse kohaselt;”

“3) kelle suhtes on algatatud sundlikvideerimine või muu sellesarnane menetlus tema asukohamaa seaduse kohaselt;”

“4) kellel on õigusaktidest tulenevate riiklike või tema elu- või asukoha kohalike maksude või sotsiaalkindlustuse maksete võlg või tähtpäevaks tasumata...”    Näita rohkem

“5) kes on samas riigihankes või ühe hankemenetluse raames osadeks jaotatud riigihanke korral sama osa suhtes esitanud ühise pakkumuse, olles ühtlasi...”    Näita rohkem

“6) kes on esitanud valeandmeid RHS III jaos sätestatud või RHS III jaos sätestatu alusel hankija kehtestatud nõuetele vastavuse kohta;”

“7) kelle suhtes või kelle esindaja suhtes on kutse- või ametiliidu aukohtu otsusega või muul sellesarnasel alusel tõendatud raske süüline eksimus kutse- või...”    Näita rohkem

“8) kes on jätnud hankija poolt pakkuja või taotleja hankemenetlusest kõrvaldamise aluste puudumise kohta nõutud andmed või dokumendid esitamata, kui need...”    Näita rohkem

“9) kes on jätnud hankija teavitamata RHS §38 lõikes 1 nimetatud asjaolude olulisest muutumisest;”

“10) kelle pakkumuse koostamisel on osalenud isik, kes on osalenud sama riigihanke hankedokumentide koostamisel või kes on muul viisil hankijaga seotud ja...”    Näita rohkem

“Kinnitused tuleb esitada vastavalt Vormidel, mis on antud hankedokumentides.”

“2. Ühispakkujad või ühistaotlejad nimetavad hankemenetlusega ning hankelepingu sõlmimise ja täitmisega seotud toimingute tegemiseks volitatud esindaja.”

“Ühispakkujad või taotlejad esitavad nende esindajale antud volikirja originaali.”
Majanduslik ja finantsseisund:
“1. Pakkuja netovara väärtus ei ole viimase aasta jooksul olla langenud allapoole seadusega ettenähtud aktsia- või osakapitali minimaalset suurust.”

“Kinnitusele on lisatud viimase majandusaasta aruande väljavõte, milles sisaldub bilanss.”
Näita rohkem (1)
“Kinnitus esitatud Vormil 4.”
Tehniline ja kutsealane võimekus:
“1. Pakkuja on viimase kolme aasta jooksul täitnud (st leping on täidetud ning nende lõppemise kuupäev on käesoleva pakkumuse esitamise kuupäevast varasem)...”    Näita rohkem

“2.1) Pakkuja peab omamam kahte tehnilise toe spetsialisti kes on läbinud läbinud tootjafirma poolse koolituse ja omavad tehnilise toe osutamise kogemust...”    Näita rohkem
Näita rohkem (3)
“2) Pakkuja poolt pakutavate stimulaatorite tootja toodangus on esinenud maksimaalset üks „klass I“ ohujuhtum („recall“ FDA klassifikatsiooni järgi) ja...”    Näita rohkem

“3) Pakkuja peab omama oma meeskonnas kahte spetsialisti, kes on saanud tootja poolt sertifitseeritud väljaõppe osalemaks ICD-de implanteerimisel....”    Näita rohkem

“Kinnitused esitatakse Vormil 5.”
Lepingu täitmine
Nõutavad tagatised ja garantiid:
“Pakkuja on kohustatud koos oma pakkumusega esitama Hankijale pakkumuse tagatise olemasolu tõendavad originaaldokumendid 3 000 (kolm tuhat) euro suurusele summale.”    Näita rohkem

Menetlus
Pakkumuse kehtivusaeg: 120 päeva
Pakkumuste avamise kuupäev: 2014-11-04 📅
Preemiakriteeriumid
Kriteerium: 1. Hind. (50)
2. Funktsionaalne omadus "Tipp DR mudeli koja stimulatsiooniläve automaatne regulatsioon" (2)
3. Funktsionaalne omadus "Pakutav RV juhe ≤ 6F" (1)
4. Funktsionaalne omadus "Kaugkostva vatsakese signaali välistamiseks kojas ≤ 2 mm tipu ja ringi kontakti vahega elektroodide olemasolu" (5)
5. Funktsionaalne omadus "Tipp DR mudeli koja AF/AT haldus/ennetamine & AT/AF diagnostika ja trendid koos patsiendi ja remote alarmiga" (2)
6. Funktsionaalne omadus "T – laine ülitundlikkuse programmeerimise võimalus" – VVI tüüpi ja DDD tüüpi kardioverter-defibrillatorid (2)
7. Funktsionaalne omadus "IEGM salvestamine vähemalt 35 min" – VVI tüüpi ja DDD tüüpi kardioverter-defibrillatorid (2)
8. Funktsionaalne omadus "Quadripolar (4-elektroodi) tehnoloogia LV elektroodil" – CRT-D tüüpi kardioverter-defibrillaatorid (2)
9. Funktsionaalne omadus "Kohaleviidav šoki energia vähemalt 40 J" – CRT-D tüüpi kardioverter-defibrillaatorid (2)
10. Funktsionaalne omadus "MRI seadmete absorption/neeldumis näitaja SAR kuni 4 w/kg" (2)
11. Funktsionaalne omadus "MRI seadmetel MRI moodi aktivaator" (1)
12. Funktsionaalne omadus "Quadripolar (4-elektroodi) tehnoloogia LV elektroodil" – Biventrikulaarne DDDR mudel (4)
13. Funktsionaalne omadus "Koja kanali AF/AT haldus/ennetamine & AT/AF diagnostika ja trendid koos patsiendi ja remote alarmiga" – Biventrikulaarne DDDR mudel (2)
14. Funktsionaalne omadus "AV ja VV intervalli optimeerimise algoritm" – Biventrikulaarne DDDR mudel (2)
15. Funktsionaalne omadus "Tipp SR ja DR RF seadmete info edastus ja järelkontroll nii RF kui GSM side kaudu" (2)
16. Funktsionaalne omadus "Tipp seadmete IEGM salvestamine vähemalt 14 min" (2)
17. Funktsionaalne omadus "Kohaleviidav šoki energia vähemalt 40 J" – VVI tüüpi kardioverter-defibrillaatorid ja DDD tüüpi kardioverter-defibrillaatorid (2)
18. Funktsionaalne omadus "Koja AF/AT haldus/ennetamine & AT/AF diagnostika ja trendid koos patsiendi ja remote alarmiga" – VVI tüüpi ja DDD tüüpi kardioverter-defibrillatorid (2)
19. Funktsionaalne omadus "Algoritmid haldamaks kõrget DeFT-d, šoki vektori ja -lainekuju programmeerimise võimalus" – VVI tüüpi ja DDD tüüpi kardioverter-defibrillatorid (4)
20. Funktsionaalne omadus "ATP algoritmid enne šoki teraapiat ja ka laadimise ajal" – VVI tüüpi ja DDD tüüpi kardioverter-defibrillatorid (2)
21. Funktsionaalne omadus "MPP (multipoint pacing) funktsioon" – CRT-D tüüpi kardioverter-defibrillaatorid (2)
22. Funktsionaalne omadus "Koja AF/AT haldus/ennetamine & AT/AF diagnostika ja trendid koos patsiendi ja remote alarmiga" – CRT-D tüüpi kardioverter-defibrillaatorid (2)
23. Funktsionaalne omadus "Rahvusvahelise garantii olemasolu kõigi pakutavate seadme tüüpide kohta (10) suurim summaarne garantii" (3)
Languages
Language: eesti 🗣️

Tellija
Identiteet
Hankija nimi: Sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla90006399
Riiklik registreerimisnumber: 90006399
Hankija nimi: Sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikum
Riiklik registreerimisnumber: 90001478
Postiaadress: Puusepa 1a
Postilinn: Tartu
Postiindeks: 50406
Hankija nimi: Sihtasutus Pärnu Haigla
Riiklik registreerimisnumber: 90004527
Postiaadress: Ristiku 1
Postilinn: Pärnu
Postiindeks: 80010
Hankija nimi: Sihtasutus Ida-Viru Keskhaigla
Riiklik registreerimisnumber: 90003433
Postiaadress: Tervise tn 1
Postilinn: Kohtla-Järve
Postiindeks: 31025
Kontakt
Kontaktpunkt: Sven Nirk
Osalemise URL: https://riigihanked.riik.ee 🌏
Riik: Eesti 🇪🇪
E-post: vako@fin.ee 📧
Dokumentide URL: https://riigihanked.riik.ee 🌏

Viide
Täiendav teave

“Hankedokumentide väljastamine toimub elektrooniliselt Riigihangete registrist HD- allalaadimise teel.”

“Täiendava informatsiooni saamiseks hanke kohta esitada kirjalikud küsimused riigihangete registri vahendusel, olles selleks eelnevalt registreerunud...”    Näita rohkem

Täiendav teave
Läbivaatamise keha
Nimi: Riigihangete Vaidlustuskomisjon
Postiaadress: Suur-Ameerika 1
Postilinn: Tallinn
Postiindeks: 15006
Riik: Eesti 🇪🇪
E-post: vako@fin.ee 📧
Telefon: +372 6113711 📞
Veebiaadress: http://www.fin.ee/vaidlustuskomisjon/ 🌏
Faks: +372 6113760 📠
Teenistus, kust saab teavet läbivaatamismenetluse kohta
Nimi: Riigihangete Vaidlustuskomisjon
Postiaadress: Suur-Ameerika 1
Postilinn: Tallinn
Postiindeks: 15006
Telefon: +372 6113711 📞
Veebiaadress: http://www.fin.ee/vaidlustuskomisjon/ 🌏
Faks: +372 6113760 📠
Allikas: OJS 2014/S 185-325834 (2014-09-24)
Hankelepingu sõlmimise teade (2015-01-02)
Objekt
Hanke ulatus
Hanke kogumaksumus: 4 823 500 💰
Teadaande metaandmed
Dokumendi tüüp: Hankelepingu sõlmimise teade

Menetlus
Pakkumuse tüüp: Ei kohaldata

Viide
Kuupäevad
Saatmise kuupäev: 2015-01-02 📅
Avaldamise kuupäev: 2015-01-06 📅
Identifikaatorid
Teadaande number: 2015/S 003-003156
Viitab teadaandele: 2014/S 185-325834
ELT-S number: 3

Menetlus
Preemiakriteeriumid
Kriteerium: 1. Hind (50)
6. Funktsionaalne omadus "T-laine ülitundlikkuse programmeerimise võimalus" – VVI tüüpi ja DDD tüüpi kardioverter-defibrillatorid (2)
10. Funktsionaalne omadus "MRI seadmete absorption/neeldumis näitaja SAR kuni 4w/kg" (2)

Lepingu sõlmimine
Lepingu sõlmimise kuupäev: 2014-12-27 📅
Nimi: St. Jude Medical Estonia OÜ
Postiaadress: Mõisa 4 / Vabaõhumuuseumi tee 3
Postilinn: Tallinn
Postiindeks: 13522
Riik: Eesti 🇪🇪
E-post: kreinaas@sjm.com 📧
Teave pakkumiste kohta
Saadud pakkumiste arv: 1

Tellija
Identiteet
Riiklik registreerimisnumber: 11992890
Allikas: OJS 2015/S 003-003156 (2015-01-02)
Hankelepingu sõlmimise teade (2015-04-13)
Objekt
Hanke ulatus
Hanke kogumaksumus: 3 397 450 💰
Teadaande metaandmed
Dokumendi tüüp: Hankelepingu sõlmimise teade

Tellija
Kontakt
E-post: berit.silvet@regionaalhaigla.ee 📧
Telefon: +372 6172012 📞

Viide
Kuupäevad
Saatmise kuupäev: 2015-04-13 📅
Avaldamise kuupäev: 2015-04-17 📅
Identifikaatorid
Teadaande number: 2015/S 075-131691
ELT-S number: 75

Objekt
Esitamiskoht
Peamine tegevuskoht või esinemispaik:
“Regionaalhaigla; Tartu Ülikooli Kliinikum; Pärnu Haigla, Ida-Viru Keskhaigla.”

Menetlus
Preemiakriteeriumid
Kriteerium: 2. Funktsionaalne omadus „Tipp DR mudeli koja stimulatsiooniläve automaatne regulatsioon” (2)
3. Funktsionaalne omadus „Pakutav RV juhe ≤ 6F” (1)
4. Funktsionaalne omadus „Kaugkostva vatsakese signaali välistamiseks kojas ≤ 2 mm tipu ja ringi kontakti vahega elektroodide olemasolu” (5)
5. Funktsionaalne omadus „Tipp DR mudeli koja AF/AT haldus/ennetamine & AT/AF diagnostika ja trendid koos patsiendi ja remote alarmiga" (2)
6. Funktsionaalne omadus „T – laine ülitundlikkuse programmeerimise võimalus" – VVI tüüpi ja DDD tüüpi kardioverter-defibrillatorid (2)
7. Funktsionaalne omadus „IEGM salvestamine vähemalt 35 min” – VVI tüüpi ja DDD tüüpi kardioverter-defibrillatorid (2)
8. Funktsionaalne omadus "Quadripolar (4-elektroodi) tehnoloogia LV elektroodil" - CRT-D tüüpi kardioverter-defibrillaatorid (2)
9. Funktsionaalne omadus "Kohaleviidav šoki energia vähemalt 40 J" - CRT-D tüüpi kardioverter-defibrillaatorid (2)
12. Funktsionaalne omadus "Quadripolar (4-elektroodi) tehnoloogia LV elektroodil" - Biventrikulaarne DDDR mudel (4)
13. Funktsionaalne omadus "Koja kanali AF/AT haldus/ennetamine & AT/AF diagnostika ja trendid koos patsiendi ja remote alarmiga" - Biventrikulaarne DDDR mudel (2)
14. Funktsionaalne omadus "AV ja VV intervalli optimeerimise algoritm" - Biventrikulaarne DDDR mudel (2)
17. Funktsionaalne omadus "Kohaleviidav šoki energia vähemalt 40 J" - VVI tüüpi kardioverter-defibrillaatorid ja DDD tüüpi kardioverter-defibrillaatorid (2)
18. Funktsionaalne omadus "Koja AF/AT haldus/ennetamine & AT/AF diagnostika ja trendid koos patsiendi ja remote alarmiga" - VVI tüüpi ja DDD tüüpi kardioverter-defibrillatorid (2)
19. Funktsionaalne omadus "Algoritmid haldamaks kõrget DeFT-d, šoki vektori ja -lainekuju programmeerimise võimalus" - VVI tüüpi ja DDD tüüpi kardioverter-defibrillatorid (4)
20. Funktsionaalne omadus "ATP algoritmid enne šoki teraapiat ja ka laadimise ajal" - VVI tüüpi ja DDD tüüpi kardioverter-defibrillatorid (2)
21. Funktsionaalne omadus "MPP (multipoint pacing) funktsioon" - CRT-D tüüpi kardioverter-defibrillaatorid (2)
22. Funktsionaalne omadus "Koja AF/AT haldus/ennetamine & AT/AF diagnostika ja trendid koos patsiendi ja remote alarmiga" - CRT-D tüüpi kardioverter-defibrillaatorid (2)

Lepingu sõlmimine

1️⃣
Lepingu sõlmimise kuupäev: 2015-01-15 📅
Postiaadress: Mõisa 4/Vabaõhumuuseumi tee 3

2️⃣

3️⃣
Lepingu sõlmimise kuupäev: 2015-02-13 📅

Tellija
Kontakt
Kontaktpunkt: Berit Silvet

Viide
Identifikaatorid
Teatise number Euroopa Liidu Teatajas S: 2014/S 185-325834

Täiendav teave
Läbivaatamise keha
Nimi: Riigihangete vaidlustuskomisjon
Postiaadress: Endla 13/Lõkke 5
Postiindeks: 10122
Veebiaadress: http://www.fin.ee/riigihangete-poliitika 🌏
Teenistus, kust saab teavet läbivaatamismenetluse kohta
Nimi: Riigihangete vaidlustuskomisjon
Postiaadress: Endla 13/Lõkke 5
Postiindeks: 10122
Veebiaadress: http://www.fin.ee/riigihangete-poliitika 🌏
Allikas: OJS 2015/S 075-131691 (2015-04-13)